国内药企饱和式攻击Claudin 18.2

Claudin 18.2靶点从初识到现在5年时间，已发展为内卷程度不亚于PD-1的热门靶点之一。

昨日（2022年1月20日），Claudin18.2靶向疗法有两则动态消息更新。一则是浙江道尔生物的Claudin 18.2单抗--注射用DR30303获批临床。另一则是信达生物的一款Claudin18.2 CAR-T疗法在Clinicaltrials.gov网站上登记注册Ⅰ期临床试验，旨在招募30例Claudin18.2阳性实体瘤患者入组。

Claudin18.2初识5年

Claudin蛋白是组成细胞间紧密连接的一种跨膜蛋白，主要是调节屏障结构的渗透性。其中Claudin 18.2是一个高度特异性的细胞表面分子，在原发性胃癌、转移性胃癌、胰腺癌、食管癌、卵巢癌、肺癌等多种实体瘤中高表达，（50%-80%的胃癌患者中存在Claudin-18.2的表达），在正常的组织中仅表达在分化的胃粘膜上皮细胞上表达。这种在在癌细胞高表达而在正常细胞无/低表达的高特性使Claudin 18.2肿瘤靶向治疗的理想靶点，受到行业的高度关注。

事实上，在2016年以前，Claudin18.2乃至整个Claudin家族蛋白的临床转化研究一直处于寂寂无名状态，直到2016年ASCO惊艳亮相，退出隐身模式。在该2016年ASCO会议上，Ganymed公司报告了Zolbetuximab联合/不联合标准化疗EOX的II期临床研究（FAST）结果，试验显示，Zolbetuximab联合EOX作为一线用药治疗Claudin18.2阳性胃癌/胃食管交界腺癌时，可以显著延长患者中位总生存期（8.4个月延长到13.2个月）和总响应率（39% VS 25%）。

饱和式攻击

自此，国内外围绕claudin18.2开发火热开展，研发趋势越演越烈。目前，国内近30家药企针对claudin 18.2进行靶向药的开发，围绕Claudin18.2靶向药开发的技术路线几乎覆盖了单抗、双抗、ADC以及CAR-T等当下所有新药开发的主流方向。

临床阶段的Claudin 18.2候选药物

国内多家企业对Claudin18.2的布局还不限于一款Claudin18.2和一种技术路线。信达生物今天注册临床的这个产品已经是其布局的第3款Claudin18.2靶向药了，此前Claudin18.2单抗IBI360和Claudin18.2/CD3双抗IBI389已经启动Ⅰ期临床。此外，科济生物、石药集团、齐鲁制药、礼新医药、信达生物都申报了2种技术路线Claudin 18.2靶向药。科济生物拥有一款单抗AB011和一款CAR-T药物CT041，石药集团拥有一款Claudin18.2单抗NBL-015和一款ADC药物SYSA1801，礼新医药拥有一款抗体药LM-102和一款ADC药物LM-302，齐鲁制药拥有一款单抗和双抗QL1779和QLS31905，信达生物拥有一款单抗和双抗，君实生物拥有一款单抗JS012和ADC药物JS107。

总结

谈及创新药研发扎堆的时候，PD-1总是被炮轰的主要对象。但是在后PD-1时代，任意一个热门靶点似乎都成为了企业扎堆下注的目标。Claudin18.2作为极具前景的肿瘤靶向治疗靶点，用药市场固然广阔。但在多方位，高频率轰炸之下，各方布局企业注定就要面临一轮多技术路线，多维度的竞争。

参考出处：

1.CDE官网

2.信达生物第3款Claudin18.2靶向药：CAR-T启动临床

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